समय-पूर्व जन्म कार्यक्रम

समय-पूर्व जन्म कार्यक्रम

एनआईबीएमजी ने पूर्वावधि जन्म के जिनोमिक और एपिजेनोमिक आधार को डिकोड करने के लिए अन्य संस्थानों के साथ हाथ मिलाया है

मातृ एवं शिशु विज्ञान: समय पूर्व जन्म पर एक भव्य चुनौती कार्यक्रम
जैव प्रौद्योगिकी विभाग विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय, भारत सरकार
समय पूर्व जन्म की समस्या एवं आयाम

वैश्विक स्तर पर, प्रिटर्म बर्थ (पीटीबी) नवजात मृत्यु का एकमात्र सबसे बड़ा कारण है। गर्भवती होने से कम से कम 37 सप्ताह के पूर्व होनेवाले जन्म को समय पूर्व जन्म माना जाता है। भारत में, सालाना पैदा होने वाले कुल 27 मिलियन बच्चों में से 3.6 मिलियन बच्चे समय पूर्व पैदा होते हैं, और इनमें से 300,000 से अधिक बच्चे हर साल संबंधित जटिलताओं के कारण मृत्यु का शिकार होते हैं।भारत पीटीबी की अधिकतम संख्या तथा दुनिया भर में सबसे अधिक समय पूर्व मौतों के साथ, समग्र वैश्विक संबंधित मौतों में 25% योगदान देता है। रोकथाम के लिए नए उपचारों को पेश करने के पर्याप्त प्रयासों के बावजूद, यह नवजात और शिशु मृत्यु दर में महत्वपूर्ण योगदान दे रहा है। पीटीबी के प्रभाव विलंबित बचपन और वयस्क जीवन में पर्याप्त दीर्घकालिक परिणाम के साथ प्रारंभिक शैशवावस्था से आगे जाते हैं।

इस अध्ययन, लक्ष्य, परिव्यय और संभावित प्रभाव को करने का औचित्य

समय पूर्व जन्म के बोझ को कम करने में हमारी असमर्थता का एक प्रमुख कारण यह है कि समय से पहले जन्म के कारणों को पूरी तरह से समझा नहीं जा सका है। कारणों की स्पष्ट समझ के बिना, समय पूर्व जन्म की भविष्यवाणी करना और चिकित्सीय रूप से रोकना शायद ही संभव है। समय पूर्व जन्म शारीरिक, पर्यावरणीय और जैविक कारकों के संयोजन के से होने की संभावना होती है। जैविक कारक प्रमुख कारण प्रतीत होते हैं जो एक महिला को समय से पहले बच्चों को जन्म देने के लिए प्रेरित करते हैं। इनमें से कुछ जैविक प्रमाण चूहों और अन्य स्तनधारियों पर अध्ययन से प्राप्त हुए हैं, क्योंकि मानव में गर्भावस्था के प्राकृतिक इतिहास पर वैज्ञानिक जानकारी एकत्र करना बेहद मुश्किल है। ऐसी गर्भावस्था पर वैज्ञानिक जानकारी एकत्र करना, जिसमें समय पूर्व जन्म हो सकता है, ऐसे में एक महिला को गर्भावस्था में जल्दी पहचाना जाना चाहिए और उसे बाद गर्भावस्था की अवधि के दौरान नैदानिक ​​और जीवन-शैली की जानकारी एकत्र की जानी चाहिए। इस अवधि के दौरान होने वाले जैविक परिवर्तनों को भी गर्भवती महिला से रक्त और अन्य जैविक सामग्री एकत्र करके परखना चाहिए। ये बहुत कठिन मानव बायोमेडिकल अध्ययन हैं। इसके अलावा, जैविक प्रतिक्रियाओं और जीवन-शैली कारकों में एक गर्भवती महिला से दूसरी गर्भवती महिला में बहुत अधिक अंतर होता है, इसलिए मजबूत निष्कर्ष निकालने के लिए महिलाओं के एक बड़े समूह पर जानकारी एकत्र करने की आवश्यकता होती है।

राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय परामर्शों की एक श्रृंखला के बाद, जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी), विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय, भारत सरकार ने समय से पहले जन्म के सहसंबंधों, कारणों और भविष्य कहनेवाला बायोमार्कर की पहचान करने के लिए एक प्रमुख राष्ट्रीय कार्यक्रम शुरू किया है। पीटीबी कार्यक्रम के समग्र दीर्घकालिक लक्ष्य निम्न हैं:

इस कार्यक्रम की वैज्ञानिक सफलता के निवारक उपचारों की खोज पर बड़ा असर होना तय है। यह शिशु और मातृ मृत्यु दर में कमी लाने में महत्वपूर्ण योगदान देगा।

निधियन एवं साझेदारी

अपने ग्रैंड चैलेंज प्रोग्राम के तहत, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय, भारत सरकार ने पीटीबी पर एक बड़ा बहु-संस्थागत और बहु-चरण अनुसंधान कार्यक्रम शुरू किया है। कार्यक्रम का पहला चरण औपचारिक रूप से दिसंबर 2013 में 48.85 करोड़रुपये के कुल वित्तीय व्यय के साथ शुरू किया गया है।

पीटीबी कार्यक्रम पहली तिमाही से शुरू होने वाली गर्भवती महिलाओं का एक अस्पताल-आधारित कोहोर्ट स्थापित कर रहा है, जिनमें से प्रत्येक का प्रसव तक ध्यान रखा जाएगा। इस कोहोर्ट को हरियाणा के गुड़गांव के एक जिला अस्पताल में स्थापित किया जा रहा है।

पूर्वावधि जन्म की बहुक्रियात्मक प्रकृति के कारण, नैदानिक, जैविक और सांख्यिकीय विज्ञान के कई डोमेन से वैज्ञानिक विशेषज्ञता की आवश्यकता होती है ताकि पूर्वावधि जन्म के सहसंबंधों, कारणों और भविष्य कहनेवाला बायोमार्कर की पहचान की जा सके। ऐसे में बाल रोग, स्त्री रोग, संक्रामक रोग जीव विज्ञान, महामारी विज्ञान, सूक्ष्म जीव विज्ञान, प्रतिरक्षा विज्ञान, सेलुलर और आणविक जीव विज्ञान, आनुवंशिकी, सांख्यिकी और कम्प्यूटेशनल एवं सिस्टम जीव विज्ञान जैसे अलग-अलग क्षेत्रों से विशेषज्ञता के लिए क्रॉस-डिसिप्लिनरी प्लेटफॉर्म का उपयोग किया जा रहा है।

अनुसंधान टीम में शामिल हैं:

इन संस्थानों के अलावा, राष्ट्रीय ग्रामीण स्वास्थ्य मिशन, टाटा कंसल्टेंसी सर्विसेज, स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद भी सक्रिय रूप से शामिल हैं।

वैश्विक गुणवत्ता आश्वासन

इस अध्ययन में एकत्र किए जा रहे डेटा और जैव नमूने न केवल वर्तमान समय के लिए बल्कि भविष्य में भी लंबी अवधि के लिए महत्वपूर्ण हैं। इसलिए, वैश्विक स्तर पर स्वीकृत गुणवत्ता आश्वासन प्रोटोकॉल के तहत डेटा और जैव नमूनों को एकत्र और संग्रहीत करना महत्वपूर्ण है। ये प्रोटोकॉल विश्व स्वास्थ्य संगठन के मार्गदर्शन में स्थापित किए गए हैं। डेटा स्टोरेज एवं शेयरिंग ग्लोबल अलायंस फॉर जिनोमिक्स एंड हेल्थ (GA4GH) द्वारा स्थापित किए जा रहे दिशानिर्देशों के तहत होगा, जिसमें डीबीटी एक भागीदार है।

प्रबंधन और निगरानी

प्रासंगिक डेटा संग्रह की सुविधा के लिए गुड़गांव जनरल अस्पताल में अनुसंधान चिकित्सकों, नर्सों, परिचारकों, क्षेत्र कार्यकर्ताओं और क्षेत्र पर्यवेक्षकों की एक समर्पित अनुसंधान टीम तैनात है। गुणवत्ता आश्वासन, साइट और डेटा प्रबंधन की देखभाल करने वाले विशेष समूहों से युक्त एक अलग परियोजना प्रबंधन टीम है। अध्ययन में भाग लेने के इच्छुक प्रतिभागियों से सूचित सहमति लेने के लिए एक अलग कमरे की पहचान की गई है।

इस कार्यक्रम की निगरानी एक संचालन समिति द्वारा की जा रही है, जिसका प्रतिनिधित्व महत्वपूर्ण डोमेन क्षेत्रों में प्रख्यात राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय विशेषज्ञों द्वारा किया जाता है जो रणनीतिक मार्गदर्शन के लिए जिम्मेदार हैं। वैज्ञानिक, तकनीकी और वित्तीय पहलुओं से संबंधित मामलों को नियमित आधार पर संबोधित करने और संचालन समिति को रिपोर्ट करने के लिए एक कार्यक्रम प्रबंधन समिति का गठन किया गया है।

सहयोगी संस्थानों की जिम्मेदारी

एनआईबीएमजी की कार्य योजना का विवरण

पीटीबी कार्यक्रम में, एनआईबीएमजी जिनोमिक और एपिजेनोमिक विश्लेषण करेगा तथा भाग लेने वाले संगठनों द्वारा उत्पन्न सभी डेटा का सांख्यिकीय विश्लेषण भी करेगा। चूंकि पीटीबी एक जटिल और अत्यधिक विषम फेनोटाइप है जो कई अंतःक्रियात्मक आनुवंशिक और पर्यावरणीय कारकों के कारण होता है, जिसमें अलगाव में एकल एक्सिस की जांच करने से पीटीबी के जैविक और फिजियोलॉजिक आधार की पूरी समझ प्रदान करने की संभावना नहीं है। एक बहुआयामी दृष्टिकोण - जिसमें जिनोमिक्स, एपिजेनोमिक्स और प्रोटिओमिक्स शामिल हैं - पीटीबी की गहरी समझ प्रदान करने के लिए एक मजबूत वादा रखता है।

पीटीबी के जिनोमिक्स में विशिष्ट प्रश्न, जिन्हें एनआईबीएमजी में संबोधित किया जाएगा:

एक एगोनिस्टिक दृष्टिकोण का उपयोग जिनोमिक परख के लिए किया जाएगा और एक जिनोम-वाइड एसोसिएशन स्टडी (जीडब्ल्यूएएस) किया जाएगा।

एपिजेनोमिक अध्ययन इनफिनियम ह्यूमन मिथाइलेशन 450 बीडचिप (इलुमिना) का उपयोग करके पूरे जिनोम स्तर पर भी किया जाएगा।

एनआईबीएमजी द्वारा किए जाने वाले जिनोमिक एवं एपिजेनोमिक विश्लेषण की समग्र योजना नीचे दी गई है।